Transsi-piilolinssit

Loox-linssit ovat epäilemättä mukavimmat värilliset piilolinssit, joita on koskaan valmistettu!

Valmistamme korkealaatuisia linssejä Color Lock -teknologiallamme, joka sulkee värin linssimateriaalin sisään turvallisemman ja mukavamman käytön takaamiseksi.

Kaikki piilolinssimme on rekisteröity luokan II lääkinnällisiksi laitteiksi Yhdysvalloissa ja Kanadassa, ja ne ovat Yhdysvaltain FDA:n ja Health Canadan hyväksymiä. Tämä tarkoittaa, että voit ostaa luottavaisesti tietäen, että ostamasi linssit ovat laillisia ja turvallisia käyttää.

Loox-piilolinssit valmistetaan Medical Device Single Audit Program (MDSAP, aiemmin ISO 13485:2003) -sertifiointistandardin mukaisesti, jonka Kanadan lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuuden arviointijärjestelmä (CMDCAS) tunnustaa, ja ne on luokiteltu luokan II lääkinnällisiksi laitteiksi Yhdysvaltain FDA:n ja Health Canadan toimesta.

Laadunhallintajärjestelmämme on ISO 13485 -sertifioitu. Meillä on MDSAP-sertifiointi, joka on yksi tiukimmista kansainvälisesti tunnustetuista lääkinnällisten laitteiden valmistusstandardeista.

Sisältö: Kaksi steriiliä pehmeää piilolinssiä (60 % polyhema, 40 % vesi) isotonisessa suolaliuoksessa.

Käyttö: 90 päivää avaamisen jälkeen

Halkaisija: 14,5 mm

BC: 8,6 mm

Vahvuus: 0,00 (plano)

Valmistaja: Camden, Collingwood, Ontario, Kanada L9Y 4W3

Testattu tiukasti hyväksyttyjen auditoijien toimesta seuraavien sertifikaattien osalta:
• ISO 13485:2016 Lääkinnälliset laitteet
• MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
• Health Canada - Luokan II lääkinnällinen laite
• US FDA - Luokan II lääkinnällinen laite