Behemot-piilolinssit

Loox-linssit ovat epäilemättä mukavimmat värilliset piilolinssit, joita on koskaan valmistettu!

Valmistamme korkealaatuisia linssejä Color Lock -teknologiallamme, joka sulkee värin linssimateriaalin sisään turvallisemman ja mukavamman käytön takaamiseksi. 

Kaikki piilolinssimme on rekisteröity luokan II lääkinnällisiksi laitteiksi Yhdysvalloissa ja Kanadassa, ja ne ovat Yhdysvaltain FDA:n ja Health Canadan hyväksymiä. Tämä tarkoittaa, että voit ostaa luottavaisesti tietäen, että ostamasi piilolinssit ovat laillisia ja turvallisia käyttää.

Loox-piilolinssit valmistetaan Medical Device Single Audit Program (MDSAP, aiemmin ISO 13485:2003) -sertifiointistandardin mukaisesti, jonka Canadian Medical Device Conformity Assessment System (CMDCAS) on tunnustanut ja jotka on luokiteltu luokan II lääkinnällisiksi laitteiksi Yhdysvaltain FDA:n ja Health Canadan toimesta.

Laadunhallintajärjestelmämme on ISO 13485 -sertifioitu. Meillä on MDSAP-sertifiointi, joka on yksi tiukimmista kansainvälisesti tunnustetuista lääkinnällisten laitteiden valmistusstandardeista.

Sisältö: Kaksi steriiliä pehmeää piilolinssiä (60 % polyhema, 40 % vesi) isotoniseen suolaliuokseen upotettuna.

Käyttö: 90 päivää avaamisen jälkeen

Halkaisija: 14,5 mm

BC: 8,6 mm

Vahvuus: 0,00 (plano)

Valmistaja: Camden, Collingwood, Ontario, Kanada L9Y 4W3

Testattu perusteellisesti hyväksyttyjen auditoijien toimesta seuraavien sertifiointien osalta:
• ISO 13485:2016 Medical Devices
• MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
• Health Canada - Class II Medical Device
• US FDA - Class II Medical Device